根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,合肥亿帆生物制药有限公司申请新建A01生产线、B02生产线药品GMP符合性检查,我局于2025年12月25日至12月28日依申请对合肥亿帆生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
小容量注射剂(抗肿瘤类,最终灭菌)
|
A01生产车间
|
A01生产线
|
2025年12月25日至12月28日
|
依申请开展
|
|
冻干粉针剂
|
B02生产车间
|
B02生产线
|