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医疗器械许可(备案)信息通告(2026年第1号)
发布时间:2026/01/14 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。

    特此通告。

云浮市市场监督管理局

2026年01月9日

    附件

发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会信用代码

产品名称

备案人注册地址

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

备案凭证号

备注

1

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

91445302MA51GNWK4P

产妇垫

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

型号:HSLS-A,HSLS-B,HSLS-C,HSLS-D,HSLS-E,HSLS-F,HSLS-G 规格:155mm*65mm,160mm*65mm,180mm*80mm,190mm*80mm,240mm*95mm,290mm*95mm,330mm*95mm,360mm*100mm,380mm*100mm,380mm*250mm,420mm*100mm,400mm*150mm,500mm*200mm,500mm*300mm,500mm*400mm,500mm*500mm,500mm*700mm,600mm*250mm,600mm*350mm,600mm*450mm,600mm*600mm,600mm*700mm,600mm*800mm,600mm*900mm,600mm*1000mm,700mm*400mm,700mm*1000mm,800mm*1100mm,900mm*1200mm,1000mm*1300mm,1100mm*1100mm,1100mm*1300mm,1300mm*1500mm,1500mm*1800mm,1800mm*2000mm,2000mm*2300mm,2200*2500.

由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性产后护理、检查。不用作妇女经期卫生用品(卫生巾、卫生护垫、卫生栓)。

粤云械备20260001


2

广东玖为生物技术有限公司

91445300MA4W7ANB5N

理疗用体表电极

广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号

广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号

YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料导到皮肤。

用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

粤云械备20190002号

(变更)

3

广东玖为生物技术有限公司

91445300MA4W7ANB5N

单侧椎板拉钩

广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号

广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号

YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-Ⅲ、YHB-Ⅳ

由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒,不在内窥镜下使用。

用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。

粤云械备20230010

(变更)




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