各医用耗材生产经营企业:
为做好心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购非中选产品采购和使用工作,根据《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购协议期满接续采购文件》(采购文件编号:GDYJHCDLJX202501)、《一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购文件》(采购文件编号:GDYJHCDLJX202502)和《管型/端端吻合器类和痔吻合器类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购文件》(采购文件编号:GDYJHCDLJX202503)有关要求和工作安排,现就开展心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购非中选产品挂网申报工作有关事项通知如下:
一、产品范围
属于本次心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购范围内,但未获得中选/中选限量资格的产品,具体包括未报名产品、报名未报价产品、无效报价产品、报价未中选产品等。
二、集中申报时间
即日起至2026年1月20日。集中申报时间结束后仍可继续根据实际情况按要求申报,未在集中申报时间操作的产品,在相关操作维护完成后,纳入下一批次挂网公示范围。
三、申报方式
(一)信息维护。使用数字证书登录统一通过广东省药品和医用耗材招采子系统(https://igi.hsa.gd.gov.cn/web/#/Index,以下简称“广东招采子系统”)完成企业资质和产品信息维护工作,维护方式及要求详见《新招采子系统耗材资质操作指引-【耗材生产企业】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960)。
(二)价格信息申报。通过广东招采子系统“专项数据申报”-“心脏起搏器类耗材接续非中选产品挂网申报”/“腹腔穿刺器接续非中选产品挂网申报”/“管型和痔吻合器类耗材接续非中选产品挂网申报”模块,完成价格信息申报(以新招采子系统产品ID为单位进行申报)及《心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购非中选产品价格信息申报承诺函》(详见附件1,内容不得修改)提交工作。
四、有关要求
(一)请各申报企业注意,根据采购文件,采购周期内非中选产品可按不高于该非中选产品申报之日前产生的同类别同属性同注册证非带量最低价申请在广东省作为非中选产品挂网交易,高于该注册证对应类别的非带量最低价的暂不予挂网。
非中选产品挂网交易时按照其申报的非中选挂网价格所属价格区间分不同的颜色标记管理(以下简称色标管理),非中选价格色标管理对应的价格区间如下:
1.无色标挂网:不高于同类别最高中选价格1.8倍的;
2.黄标挂网:高于同类别最高中选价格1.8倍但不高于同类别最高中选价格3倍的,黄标价格管理;
3.红标挂网:高于同类别最高中选价格3倍,红标价格管理。
(二)信息维护期间,请各申报企业及时登录广东招采子系统查看已提交送审产品的审核状态;如审核不通过,请及时根据“审核意见”重新维护后再次提交送审,直至对应产品的产品状态“生效中”。
(三)医用耗材价格货币单位为人民币(元),以系统内价格信息申报页面显示的最小使用单位申报拟挂网价格。起搏器类医用耗材最小使用单位为“个/根”;一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材最小使用单位为“单支”;管型/端端吻合器类和痔吻合器类医用耗材最小使用单位为“把”。
(四)为便于后续交易,一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材申报企业,在信息维护及价格信息申报环节中须额外完成如下操作:
1.产品信息维护:包装规格统一按“1套/盒”进行维护;
2.申报信息价格:价格信息申报页面备注栏须注明实际套管数量,示例:套管数量:2。如未在备注栏填写套管数量,系统将视同为“单支”。
(五)为避免影响后续交易,请各有关企业高度重视本次挂网申报工作,尽量在集中维护时间内完成有关操作。
(六)企业须对维护及提交信息的真实性、有效性、合法性负责,对提交及填报虚假信息的企业,一经查实或经举报核实的,按国家或省主管部门相关规定处理,相应责任由企业自行承担。
五、联系方式
(一)广东省药品交易中心官网在线客服;
(二)业务咨询电话:020-38036193,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
广东省药品交易中心
2026年1月4日