近期，国家药监局对丹麦康乐保公司(英文名称:Co1oplast A/S)泡沫敷料产品开展的远程检查，发现康乐保公司质量管理体系在设计开发和质量控制等方面存在缺陷，产品存在质量安全隐患，已对康乐保公司泡沫敷料(注册证号:国械注进20163144881)暂停进口、经营和使用。
根据《河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购文件--创口敷料类（采购文件编号：HNXN-2024-1）》有关规定，决定取消康乐保公司(英文名称:Co1oplast A/S)泡沫敷料(注册证号:国械注进20163144881)相关产品的中选资格(详见附件)，该产品列入“违规名单”，协议量不再执行，医疗机构可自行选择采购其他中选产品；已发生采购的，请各配送企业做好退货等相关事宜。
特此公告。
河南省西南区域联盟采购领导小组办公室
2026年9月9日