近日，国家医保局正式发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》，至此，结合已发布的血管介入支架等7类及骨、软骨与软组织植入材料，植入类医用耗材分类及医保通用名的修订优化工作已全部完成。
本次修订覆盖神经介入与神经外科、结构性心脏病与心脏外科、修补、口腔、眼科、血管栓塞、缝合及凝固材料7大类植入耗材，经过多轮专家论证、公开征求意见、企业沟通，形成136个医保通用名，同时对分类、材质特征进行系统性精简优化，补齐创新耗材编码与医保通用名空白，为医保支付、临床使用、产业创新筑牢标准化底座，用统一“行业通用语言”赋能产业高质量创新发展。为方便社会各界读懂政策，现就有关情况说明如下。
药品有大家熟知的通用名，比如“布洛芬缓释胶囊”，不管哪家企业生产，相同的药品使用同一个通用名称。医用耗材医保通用名管理同理，是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。目前市场上同一种功能的耗材，不同厂家有不同的注册名称和商品名。医用耗材医保通用名拆掉注册名称和商品名的“包装外壳”，聚焦产品本身使用部位、功能用途、效价等关键要素，采用“三级分类名称+必要材质与特征参数”的标准化结构命名。
一、理顺分类逻辑，让归类更加精准合理
优化大类归属，把原属于一级分类“神经外科材料”下的三级分类“神经修复材料”调整至一级分类“修补植入材料”下，增设二级分类“神经修复材料”，三级分类更名为“神经修复植入材料”，按照产品功能重新归位，解决原先分类维度错位的问题。
二、补齐创新产品分类与医保通用名缺口
本次修订新增“肺动脉支架”“植入式眼部神经刺激器”“血管粘堵剂”“软组织修补固定器”“泪点塞”5个三级分类，把近年获批上市、临床已经使用，但过去缺少对应医保分类的新产品纳入体系，解决产品“找不到编码”的现实难题。例如植入式眼部神经刺激器，属于眼科神经调控类创新器械，用于眼部疾病神经刺激治疗，过去没有独立三级分类，只能归入其他神经刺激材料下，现在单独设立分类并赋予医保通用名，让创新产品拥有独立“户籍”，创新价值看得见、分得清、有通路。
三、规范材质与特征，划清产品核心差异
根据医保医用耗材分类与代码数据库入库的产品注册证信息，为适应新技术发展和新材料应用，对材质、特征进行增删改。如三级分类“外周血管栓塞材料”新增“生物材料”材质。同时对三级分类“皮肤替代物”新增“脱细胞/非脱细胞”、三级分类“外科补片”新增“可吸收/不可吸收”这类体现核心处理技术或临床预期的特征；对部分在产品注册证信息中没有体现的特征进行删减，如调减“经导管瓣膜夹”的“瓣叶成形/瓣环成形”特征。
四、修订医保通用名，做到“该分则分，该合则合”
“医保通用名”命名，依据医保医用耗材分类，原则上以三级分类名称前置，根据医保管理需要选取必要的材质和特征参数后置，形成“医保通用名”。以“单焦点人工晶状体”为例，根据光学性能的不同，可分为“球面/非球面”，其中球面单焦点人工晶状体提供基本的视力矫正方面表现良好，价格较低，但可能在夜间或低光环境下导致视觉畸变，适用于高龄、眼底条件差的患者，而非球面单焦点人工晶状体能更好地模拟人眼自然晶状体的形状和功能，以减少像差并提高视觉质量，但价格较贵，适用于对视觉清晰度要求高、夜间工作的患者，该特征体现了人工晶状体的不同临床预期与适用人群，因此选配为医保通用名的组成部分；此外，根据出厂时人工晶状体是否预先装载在专用的注射器/植入器中，又可分为“预装/非预装”，考虑到该特征对人工晶状体的基本功能无显著影响，临床价值及医保管理要求基本趋同，因此不在医保通用名中体现，医保通用名确定为“单焦点人工晶状体（球面）”“单焦点人工晶状体（非球面）”。
五、对已发布医保通用名开展动态优化调整
本次修订对前期已经发布的分类目录开展动态增补。一方面将原本较为零散的“生殖系统人工器官、组织及配套材料”“人体器官、组织填充材料”等3个二级分类合并为“整形植入填充材料”，原“人工阴茎假体”“乳房填充物”等8个三级分类整合为“整形植入物”“整形填充物”2个三级分类，同步优化形成“整形植入物（阴茎）”“整形植入物（乳房）”等8个医保通用名。另一方面根据最新注册备案信息，更新材质特征，例如“颅颌面固定网”新增“复合材料”材质，“外周取栓支架”增加“静脉/动脉”特征，适配临床上动脉、静脉取栓支架的不同应用场景，保障耗材分类及医保通用名与时俱进。
需要说明的是，医保医用耗材分类与代码和医保通用名的制订是医保各环节管理的基础，仅说明该耗材有了相应的编码、分类和规范名称，不代表该耗材纳入医保支付范围。
下一步，国家医保局将于近期在“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”平台，发布本次医用耗材分类与代码的调整通知。请各相关医用耗材企业密切关注平台动态，并在通知发布后，及时按照调整的分类要求进行产品信息维护。
国家医保局将持续推进其他类别耗材医保通用名修订优化工作，通过标准化助力医用耗材产业高质量发展，既守好医保基金安全底线，也让更多优质、创新的医用耗材更好服务人民群众就医需求。
链接：国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》