各相关企业:
按照工作安排,自2026年11月11日起开展骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材产品信息公示工作,现就相关事宜通知如下:
一、产品范围
(一)骨科脊柱类相关耗材
获得中华人民共和国医疗器械注册证的骨科脊柱类固定板、螺钉、融合器、棒、螺塞、横连接、垫片、穿刺针、套筒、骨钻、扩张套件、导丝、骨水泥搅拌器、骨水泥注射器、弯角开腔器械、导引系统、弯角骨水泥推进器、椎体成形球囊、弯角椎体成形球囊、压力泵、脊柱内镜射频刀头、人工椎间盘、颈椎自稳融合器、胸腰椎自稳融合器、骨填充囊袋、椎体扩张器、椎体支架、纤维环缝合器、脊柱用骨水泥、关节用骨水泥、钛网、枕骨板/枕骨夹、枕骨钉、枕骨棒、钩、人工椎体。包含增材制造技术(即3D打印)产品(不包含定制化增材制造技术产品)。
(二)人工晶体类相关耗材
获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体,下同)、粘弹剂。
(三)运动医学类相关耗材
获得中华人民共和国医疗器械注册证的运动医学类带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、横穿固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物(包含人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材)、骨类重建物(包含人工合成骨、异种骨、骨形成蛋白产品,不包括应用于颅颌面产品),关节镜下配合刨削动力系统设备使用的钻头、磨头、刨刀。
二、产品信息公示
申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台,进入医用耗材数据填报系统,在“部件公示”—“脊柱接续部件公示”、“晶体运医接续部件公示”菜单查看公示内容。如有异议,请于公示期内发送合法有效证明材料(盖章扫描件)至联采办邮箱(hclcb@tjmpc.cn),邮件主题请标明“骨科脊柱类医用耗材异议”或“人工晶体类及运动医学类医用耗材异议”字样,逾期不再受理。未提供相应证明材料的,原则上不予受理。
时间安排:2026年11月11日—11月17日。
后续工作安排,请及时关注相关通知。
三、联系方式
联系地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)
联系电话:022-24538155
服务时间:9:00-12:00,14:00-16:30,节假日除外。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2026年11月10日