10月7日至13日，自治区药监局借助援疆平台在江苏省开展医疗器械审评审批、监管业务实训，以提升医疗器械审评审批及监管人员业务水平满足新疆医疗器械产业发展需要。自治区药监局、兵团药监局审评审批和监管人员、自治区医疗器械行业协会以及部分医疗器械生产企业人员参加实训。

此次实训分企业实训、与江苏省药监局审核查验中心座谈交流和两省行业协会座谈交流3个阶段，重点围绕着有源医疗器械及体外诊断试剂产品的监管和审评审批进行。

企业实训在江苏省2家企业开展，学员们实地参观了解血压计、血氧仪、呼吸机等有源产品，以及空气净化系统、纯化水系统和体外诊断试剂的生产工艺流程，学习企业在合规管理、生产管理关键工序、特殊过程风险控制、产品质量控制等方面的经验做法，对体外诊断试剂的检验进行实操。

在与江苏省药监局审核查验中心座谈交流中，该中心介绍机构设置和审评相关先进经验，学员们针对江苏省促进医疗器械产业发展的相关政策文件、第二类医疗器械（体外诊断试剂）审评与江苏省药监局同仁进行经验交流，难点疑点研讨。

此次实训，帮助医疗器械审评审批和监管人员直观全面地了解产品性能，把握产品风险点，为该类产品的科学审评审批和日常监管打下基础。通过与江苏省药监局审核查验中心交流研讨，学习借鉴好的经验做法，进一步提高审评审批和监管能力，更好地服务新疆医疗器械产业高质量发展。也让参训企业学到先进的管理经验，提升自身质量管理水平。两地医疗器械行业协会也借此加强沟通交流，共同促进两地医疗器械产业高质量发展。

参训学员表示，此次实训内容有深度有广度，详实细致、针对性强，改变“你讲我听”的授课方式，法规解读紧密结合工作实际，通过实地详实了解产品特性，面对面与企业人员、审评人员互动交流，充分研讨，大大提升业务能力水平。