根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省2025年度依职责开展的药品GMP符合性检查计划》等有关规定,我局于2025年8月28日至8月31日依职责对安徽华润金蟾药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
安徽省淮北市龙发路39号
|
小容量注射剂(含中药前处理、提取,最终灭菌)
|
中药饮片车间(C04车间)
|
中药饮片生产线
|
2025年8月28日至8月31日
|
依职责开展
|
|
中药提取Ⅱ车间(C06车间)
|
中药提取Ⅱ生产线
|
|
小容量注射剂车间(C01车间)
|
小容量注射剂生产线
|
|
片剂(含中药前处理、提取)
|
中药饮片车间(C04车间)
|
中药饮片生产线
|
|
中药提取Ⅱ车间(C06车间)
|
中药提取Ⅱ生产线
|
|
口服固体制剂车间(C03车间)
|
片剂生产线
|