近日,宣城市市场监管局以药械流通使用环节县际交叉互查和疫苗流通使用环节质量风险隐患排查督导为抓手,围绕“全面排查化解风险隐患”“高压严打违法违规行为”“持续强化监管能力提升”三条主线,全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。
一是高位推动,加强组织领导。自省局工作部署以来,宣城市市场监管局第一时间召开党组理论学习中心组学习(扩大)会议专题研究并制定《宣城市药品安全巩固提升行动方案》,成立药品安全巩固提升领导小组,明确目标任务、措施方法和工作要求,从“两品一械”“网售药械”“案件查办”“监管支撑保障能力”4个方面落实各项任务。发挥领导小组牵头抓总作用,坚持上下一盘棋、市县一体推动,将提升行动作为县市区年度药品安全考核评议重要内容,压实压紧属地管理责任,对各地行动开展情况进行定期调度、督导,推动药品安全巩固提升行动在高位运行。
二是高效行动,抓实隐患排查。先后开展2023药品安全春风行动、医美行业突出问题专项整治、涉疫药械稳价保质专项整治、药品经营和使用专项检查、疫苗流通使用环节专项检查及医疗器械质量安全专项整治等一系列专项检查巩固药品安全专项整治成效。每季度召开全市药械妆质量安全风险会商会,常态化开展二级以上医疗机构药械妆监测工作培训会,对日常监管中发现的风险隐患实行清单式管理、销号式落实;截至8月底,全市药品不良反应百万人口报告数2045份,医疗器械不良事件百万人口报告数776份,化妆品不良反应百万人口报告数356份,均位居全省第一;药物滥用监测报告数为50份,位居全省第三。
三是高频联动,发挥多方合力。以疫苗、特殊药品、医疗美容药械品种等为重点进行全方位检查,6月份联合市卫健委、公安局等单位对某医疗机构19批次过期麻精药品进行监督销毁,7月份郎溪县局牵头县卫健、医保部门对辖区内镇卫生院、零售药店开展为期4天的联合检查,8月份联合市卫健委成立2个督导组对全市疫苗流通使用环节质量监管情况开展为期1个月的督查工作,阜阳市局牵头组织开展对市药品零售连锁总部的协同检查,检查药品零售连锁总部3家,发现主要缺陷项15个,一般缺陷项7个,现已完成整改。截至目前,共检查全市药品经营企业766家,医疗器械经营企业1077家,医疗机构362家,限期整改304家,立案349起,移送公安16起,有效净化药械市场秩序。
四是高质带动,促进能力提升。通过省、市、县三级联动创新构建一体化高效培养体系,广德市局入选国家药监局药品安全巩固提升行动基层联系点。主动邀请省局相关处室领导、GSP专家、稽查办案骨干来宣授课,今年以来先后承办全省“十大皖药”及GAP培训会、第一类医疗器械生产质量管理体系建设现场教学活动、全省药品医疗器械零售和使用质量监管骨干培训班及全省药品医疗器械流通监管经验交流会,举办全市市场监管系统所长培训班(第二期)、基层药品监管能力提升培训3次、现场执法教学5次,共计培训基层监管人员1000余人次,基层监管能力和办案水平逐步提升。
下一步,宣城市市场监管局将进一步细化具体举措,紧盯重点目标任务,加强配合协作,持续推动药品安全巩固提升行动走深走实,切实维护人民群众用药安全。