近日,为贯彻落实《关于开展推动医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作的通知》的相关要求,我市召开了医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作启动会。区、县市场监管局药械科负责人、医疗器械批发企业代表共30余人参加了会议。
启动会上,陆岳彪调研员对本次试点工作作了动员讲话,医疗器械处工作人员对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》等文件精神进行了解读,明确了监管部门和相关企业在落实药品主体责任工作中的职责,并对医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作中的工作任务、分工进行了详细分解。
我市作为全省两个医疗器械批发企业落实质量安全主体责任试点工作城市之一,前期就落实主体责任工作做了系列的宣传、监管、制度建设、信息化建设等工作,具有扎实的工作基础。后续我们将围绕《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》和《无锡市市场监管推动药品企业落实质量安全主体责任工作方案》做好试点工作,积极推动医疗器械批发企业落实好主体责任,确保医疗器械质量安全有效。