为严格落实“四个最严”要求,持续加大医疗器械安全监管力度,严厉打击违法犯罪行为,按照省药监局相关工作部署,市市场监管局在全市范围内开展医疗器械质量安全专项整治行动,并取得阶段性成果。截至目前,全市各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业452家,检查医疗器械使用单位324家。
为有效推进专项整治取得实效,市市场监管局制发了《葫芦岛市市场监督管理局关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》,明确了我市医疗器械监管工作方向和专项整治具体内容,以医疗器械采购、验收、贮存、销售、使用、运输环节质量控制措施内容为突破口,重点关注疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、医疗美容医疗器械、无菌和植入类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械的质量安全,同时推进医疗器械“线上清网、线下规范”治理。在违法行为查处过程中,各执法办案部门坚持案件查办全市“一盘棋”思想,强化市局同县(市)区市场监管局、综合行政执法队在执法办案上协查联动、信息互通和执法协同。
通过违法案件反映出的医疗器械质量安全问题,市市场监管局将进一步增强工作责任意识和主动意识,总结检查经验,加强检查频次和对违法违规行为的查处力度,夯实企业主体责任意识。下一步,将以“建立机制、提高能力、规范行为、打击违法”为工作目标,开展督导检查,进一步推进各县(市)区局医疗器械专项整治行动。