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省局召开药物警戒工作推进会
发布时间:2025/11/04 信息来源:查看

    11月3日,省局党组成员、副局长张磊组织召开药物警戒工作推进会,传达学习2025年10月22日召开的全国药物警戒工作会议精神,就高质量完成2025年工作进行再部署再推进,对2026年及“十五五”药物警戒工作进行研讨和务虚。

    会上,药品生产监管处就全国药物警戒工作会议精神作专题汇报,对全国药物警戒培训内容进行了介绍,药品生产监管处、药械流通监管处、省药品不良反应监测中心分别就2025年药物警戒后续工作安排、2026年和“十五五”药物警戒工作谈想法、说做法、找办法。

    张磊副局长肯定各单位的工作思路和举措,并指出,当前我省药物警戒工作还存在一些短板弱项,“十五五”期间要夯实基础、全面发力,争取跻身全国第一方阵。强调当前和今后一个阶段的药物警戒工作要从以下方面重点发力:

    关于2025年工作,要对照省局《关于做好2025年上市后药物警戒重点工作的通知》,查缺补漏,巩固深化,及时、系统、完整地总结工作成效,凸显工作亮点,强化宣传报道。

    关于2026年和“十五五”工作,要做到:一是确保基层“有人办事”,推动县级药品不良反应监测工作有人、有岗,推进“十五五”期间基层监测能力建设,抓牢医疗机构监测主渠道,推动药物警戒工作重心向乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗机构延伸。二是确保“有章理事”,借“三医协同”机制之力,进一步优化完善全省药物警戒协同工作机制,结合实际制定医疗机构药品不良反应监测检查要点,推动检查常态化开展;完善药物警戒检查及处置制度,督促MAH持续提升药物警戒质量管理体系。三是确保“有钱办事”,药物警戒工作信息化势在必行,要积极争取有关部门的支持,在数字赋能上投入“真金白银”,让海量数据变成风险排除处置的科学支撑。要强化基于真实场景药品不良反应聚集性信号处置的应急演练,科学制定应急预案,妥善处理药品生产、经营、使用过程中产生的质量问题。



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