根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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湖南紫瑞医疗器械有限公司
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湘长械备20240127号
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医用固定带
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2025-05-23
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2
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长沙昌久医疗科技有限公司
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湘长械备20190145号
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视力表
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2025-05-23
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3
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长沙铤堆轮医疗器械有限公司
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湘长械备20180183号
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医用体位垫
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2025-05-26
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4
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长沙铤堆轮医疗器械有限公司
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湘长械备20190388号
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医用隔离垫
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2025-05-26
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5
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长沙铤堆轮医疗器械有限公司
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湘长械备20200048号
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隔离衣
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2025-05-26
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6
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长沙铤堆轮医疗器械有限公司
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湘长械备20180206号
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医用隔离眼罩
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2025-05-26
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7
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湖南今华生物科技有限公司
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湘长械备20221579号
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清洗液
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2025-06-09
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8
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湖南省紫百合义齿科技有限公司
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湘长械备20210446号
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印模转移杆
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2025-06-11
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9
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湖南省紫百合义齿科技有限公司
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湘长械备20210448号
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替代体
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2025-06-11
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10
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湖南仁馨生物技术有限公司
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湘长械备20221581号
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细胞保存液
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2025-06-13
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11
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湖南友哲科技有限公司
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湘长械备20200336号
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全自动尿液分析一体机用试剂包
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2025-06-16
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12
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湖南博科医疗科技有限公司
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湘长械备20210888号
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医用高分子夹板
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2025-06-17
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13
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湖南艾方生物科技有限公司
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湘长械备20221425号
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免疫显色试剂
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2025-06-18
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14
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20150084号
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医用打印胶片
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2025-06-20
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15
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20180011号
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自粘弹性绷带
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2025-06-20
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16
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20240068号
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牙科抛光刷
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2025-06-20
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17
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20200072号
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阴道给药器
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2025-06-20
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18
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20200058号
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隔离衣
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2025-06-20
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19
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20170049号
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创口贴
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2025-06-20
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20
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20200046号
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医用隔离眼罩
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2025-06-20
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21
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20220309号
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牙科用毛刷
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2025-06-20
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22
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长械备20220272号
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棉片
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2025-06-20
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23
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湖南伊鸿健康科技有限公司
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湘长械备20230056号
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试剂卡孵育器
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2025-06-26
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24
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湖南伊鸿健康科技有限公司
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湘长械备20240340号
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样本处理及孵育系统
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2025-06-26
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25
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湖南伊鸿健康科技有限公司
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湘长械备20221670号
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全自动样品处理系统
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2025-06-26
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26
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湖南艾科柏生物技术有限公司
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湘长械备20230941号
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清洗液
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2025-06-26
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27
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20180101号
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医用拐
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2025-07-01
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28
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20210213号
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热塑膜
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2025-07-01
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29
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20170109号
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医用冰袋
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2025-07-01
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30
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20170108号
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医用冰帽
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2025-07-01
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31
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20180102号
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助行器
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2025-07-01
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32
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长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
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湘长械备20170110号
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医用冰垫
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2025-07-01
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33
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湖南省紫百合义齿科技有限公司
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湘长械备20210447号
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位置定位器
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2025-07-02
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34
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长沙博雅医疗器械有限公司
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湘长械备20250063号
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膝关节训练器
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2025-07-10
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35
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长沙雅杰科技有限公司
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湘长械备20200297号
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医用护理垫
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2025-07-11
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36
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湖南天纵易骏生物科技有限公司
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湘长械备20240101号
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清洗液
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2025-07-11
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37
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长沙昌久医疗科技有限公司
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湘长药监械生产备20180032号
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生产证
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2025-05-23
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38
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湖南爱杰特生物科技有限公司
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湘长食药监械生产备20210099号
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生产证
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2025-06-04
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39
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长沙海润生物技术有限公司
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湘长药监械生产备20150014号
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生产证
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2025-06-23
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40
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长沙瓦尚医疗器械有限公司
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湘长药监械生产备20220231号
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生产证
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2025-07-01
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41
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长沙瓦尚医疗器械有限公司
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湘长械委托生产备20250065号
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委托生产证
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2025-07-01
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42
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长沙博雅医疗器械有限公司
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湘长药监械生产备20250015号
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生产证
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2025-07-10
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43
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长沙雅杰科技有限公司
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湘长械委托生产备20220048号
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委托生产证
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2025-07-14
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44
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长沙雅杰科技有限公司
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湘长市场监械生产备20200060号
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生产证
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2025-07-15
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2025年9月11日