近年来,嘉善县局充分发挥长三角一体化示范区和县域科学发展示范点创新带动作用,探索建立长三角医药领域“互认互信、快审快通、联查联惩”机制、出台生物医药产业招商奖励政策、制定初创企业“一对一”帮扶计划等创新做法,全方位优化医药行业营商环境,赋能医药产业高质量发展。截至目前,全县范围内已有生物医药研发、生产企业达195家,企业主体比2019年同期增长71%,药品生产企业2家,医疗器械生产企业120家,其中已取得医疗器械生产许可证或备案凭证的企业30家,取得医疗器械注册证或产品备案凭证400余个,上市产品比2019年同期增长73.2%,实现年产值翻倍的目标。
一、强化理念创新,开创跨区域合作新格局。紧紧围绕《长三角生态绿色一体化发展示范区总体方案》《关于支持共建长三角生态绿色一体化发展示范区的若干意见》等政策导向,围绕药械化市场准入和药械化监管领域职能开展合作,推进实施“营商环境联建、重点领域联管、市场信息互通”的协助机制,签订《长三角生态绿色一体化发展示范区药械化协同监管合作框架协议》《长江三角洲区域化妆品监管协作备忘录》。
二、主动服务创新,加快医药产品上市。以增强产业创新能力为核心,着力优化产业创新发展的服务环境,依托全省首家医药创新和审评柔性服务站建立省、市、县三级联动机制,打造“一站式”服务模式。建立青浦、吴江、嘉善三地联席会商服务机制,成立长三角药学联盟,统筹协调三地药械化营商环境重点工作,从市场准入、产品设计开发、产品注册、审评审批等方面成立专业化的队伍,拓展业务咨询、资料预审、法规宣贯、质控指导、人才培养等服务功能,对辖区范围内具有重大创新、临床急需、显著临床应用价值的药品、医疗器械产品以及相关事项,通过服务机制优先办理。
三、出台奖补政策,扶持医药企业做强。着力研究解决优化营商环境中遇到的困难、问题,研究出台相关政策措施帮扶企业在跨区域经营中遇到的问题和困难,帮扶企业做强、做大。还发布《关于支持生命健康产业发展的若干意见》,鼓励新药注册和产业化、鼓励创新成果产业化、鼓励新产品开发、鼓励药品临床试验、鼓励开展跨地区委托生产,加快培育医疗器械与生物医药产业发展快速发展。