7月17日，国家药监局信息中心邀请天津、山西、辽宁、黑龙江、安徽、重庆、陕西等省市药监局参加“药品检查报告电子化规范研究”课题开题会。黑龙江省药监局科技规划处负责人受邀线上参加专题评审。

    开展药品检查报告电子化规范研究是落实2023年全国药品监督管理工作会上关于全面加强药品监管质量管理体系建设的重要部署，以GMP、GSP质量管理规范为总依据，梳理研究适用全国的药品检查报告电子化模板规范，明确相关编制要求，从数据共享利用角度支撑跨区域跨层级药品监管协作，推进药品检查质量体系建设的重要实践。会上，国家药监局信息中心课题负责人对研究背景、研究目标、研究进展及下一步工作计划作了详细解读；陕西省药监局汇报了题为《市县药品检查标准化的探索与研究》报告。与会人员结合本省工作实际情况，就检查报告电子化相关编码、规范检查报告电子化模板特别是数据集要求、缺陷库规划进行了深入讨论。会议对课题的研究方法、预计结果等方面进行论证，对课题研究内容、研究方案进行了补充。

    此次会议的召开，从数据共享的角度对加强我省信息化建设提供了前瞻性指导，特别是对开展全省药品生产、流通和使用环节检查报告电子化的深入研究，为实现统一、规范全省电子化检查报告应用奠定了基础。下一步，黑龙江省药监局将密切参与课题研究进展，围绕课题研究项目，基于本省工作提出意见和建议，为推动以信息化引领药品监管现代化贡献龙江力量。