根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
检查时间
|
类型
|
检查结果
|
|
厦门紫旭医药科技有限公司(受托方:康普药业股份有限公司)
|
1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一;2.延伸检查地址(受托方生产地址):湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号。
|
1.检查范围:缩宫素注射液(规格:1ml:10单位,批准文号:国药准字H20233068);2.车间、生产线:受托方小容量注射剂车间非最终灭菌制剂生产线。
|
1.对持有人检查:2026年3月26日-27日;2.对受托方(延伸检查):2026年3月18日-20日。
|
依申请
|
符合
|
福建省药品监督管理局
2026年5月14日