2025年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2025年7月31日
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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医用疼痛凝胶
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20252090110
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2
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医用重组胶原蛋白修护敷料
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20252140111
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3
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医用眼部热敷贴
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252090112晋械注准20252090112
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4
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医用妇科阻菌凝胶
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20252180113
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5
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医用透明质酸钠鼻部护理液
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252140114
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6
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医用液体敷料
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252140115
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7
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医用β-葡聚糖阴道凝胶
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252180116
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8
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火龙灸罐
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山西海清源生物科技有限公司
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晋械注准20252200117
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9
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医用卡波姆痔疮敷料
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20252140118
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10
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医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20252140119
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11
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医用重组胶原蛋白凝胶敷料
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20252140120
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12
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抗HPV蛋白凝胶
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252180121
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13
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医用无菌重组胶原蛋白溶液
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252140122
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14
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重组胶原蛋白无菌修复溶液
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252140123
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15
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医用重组胶原蛋白无菌溶液
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252140124
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16
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医用重组胶原蛋白修复敷料
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252140125
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17
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医用重组胶原蛋白妇科凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20252180126
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18
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医用远红外治疗贴
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山西中烨医药科技有限公司
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晋械注准20252090127
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19
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伤口护理软膏
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20252140128
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20
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医用重组胶原蛋白软膏
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山西仁德再生医学股份有限公司
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晋械注准20252140129
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21
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252140130
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