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许伏新赴医疗器械企业调研
发布时间:2023/07/28 信息来源:查看

    7月26日,省局党组成员、副局长许伏新带领许可注册处、医疗器械生产监管处负责人一行,赴合肥国研汉因检测科技有限公司开展走访调研活动。

调研期间,许伏新一行参观了企业产品展厅,了解了企业荧光免疫分析仪、全自动分子诊断仪和便携式数字化免疫荧光诊断仪等在研产品的技术性能与优势,实地查看生产车间,听取了企业关于产品研发、注册和发展规划等情况的介绍,并就企业在产品研发、注册、创新申报和质量管理体系建立过程中遇到的困难和问题,进行了解答和指导。


许伏新指出,企业要围绕市场需求,拓展新赛道,做好产业近期和远期规划;要探索联合高校进行订单式人才培养,做好法务、注册、管代等人才配备;要建立符合企业实际生产要求的质量管理体系,提炼企业质量文化,确保产品质量安全。建议企业要以临床为导向,加快创新研发和成果转化,开发出更多具有核心竞争力的人工智能数字化医学诊断设备,满足群众对高血压、肿瘤等慢性病和重大疾病的精确检测需求。同时要加强企业文化建设,严格奖惩制度,培育科学、公正、创新、向上的企业精神,提升企业的凝聚力和战斗力。许伏新强调,省局将继续优化服务举措,更好为“双招双引”企业提供政策帮扶和技术指导,全力支持和服务企业在安徽高质量发展。


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