医用防护口罩、激光脱毛仪、彩色隐形眼镜等医疗器械,既是日常常见物品,又是投诉举报较为集中的产品。为强化医疗器械全生命周期质量监管,加大风险隐患排查整治力度,高新区市场监管局宋营市场监管所采取“三步走”稳步推进医疗器械质量安全监管,切实保障人民群众用械安全有效。
一是精准摸排,摸清底数。针对登记的经营场所已拆迁、未提交2022年度自查报告等异常情况,逐户进行核实,对已停业、搬迁等企业及时协调办理注销、变更等手续,建立动态监管台账,做到底数清、情况明。
二是风险分级,分类监管。按照《石家庄市医疗器械经营分级监管工作实施细则的通知》要求,结合上一年度监督检查情况及主营产品,确定各企业监管等级、检查频次和覆盖率,实施分类分级监管并动态调整。
三是日常专项,统筹部署。结合无菌和植入性医疗器械专项检查、医疗器械“清网”行动专项整治、非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治等专项行动,统筹部署安排,一体调度推进,督促企业持续保证质量管理体系规范有效运行,严厉查处违法违规经营使用行为。