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国家药监局调研组到广东开展医疗器械临床试验管理相关调研
发布时间:2023/06/13 信息来源:查看

    6月5日至7日,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长张华率队到广东开展医疗器械临床试验管理相关调研。省药品监管局党组成员、副局长王玲陪同调研。

  座谈会上,调研组听取了广东省药品监督管理局以及广东省药品监督管理局审评认证中心(药品检查中心)有关工作情况汇报。省医疗器械管理学会、中山大学附属第一医院等10家医疗器械临床试验机构,以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等6家申办者代表围绕调研主题轮流作了交流发言。调研组还就《医疗器械临床试验机构检查要点及判定原则(征求意见稿)》重点条款,及《医疗器械临床试验质量管理规范》实施情况等与参会代表深入交换意见。

  广东省药品监督管理局行政许可处、审评认证中心有关同志参加座谈。四川省药品监督管理局相关工作负责同志及有关专家受邀参加本次调研活动。

  调研组还到华南理工大学、广州国际生物岛(中以合作区)、中山大学附属第一医院开展现场调研。


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