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山东莱博生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20252400255)核发公告
发布时间:2025/05/12 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东莱博生物科技有限公司 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 100人份/盒。 SAA磁微粒:SAA抗体(鼠源)包被的磁微粒; SAA酶结合物:辣根过氧化物酶标记的SAA标记抗体(鼠源)、牛血清白蛋白; SAA样品稀释液:PBS缓冲液; SAA校准品:分别添加了六种不同浓度SAA抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度为: 0mg/L、5mg/L、10mg/L、62.5mg/L、125mg/L、150mg/L); SAA质控品:分别添加了两种不同浓度SAA抗原(重组抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度为:10mg/L、50mg/L)。 用于体外定量检测人血清或血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量。 2~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20252400255 2025年05月09日  


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