根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，经菏泽市市场监督管理局审查，菏泽炫彩数码新材料有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求，予以备案，现予公告。
菏泽市市场监督管理局
2025年5月30日
附件1：
第一类医疗器械产品目录（2025年5月）
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序号
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备案人名称
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产品名称
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产品备案编号
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1
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菏泽炫彩数码新材料有限公司
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医用图像打印机
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鲁菏械备20250047
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2
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山东泰奇药业有限公司
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医用退热凝胶
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鲁菏械备20250048
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3
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山东泰奇药业有限公司
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缓冲液
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鲁菏械备20250049
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4
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山东仁威医疗器械有限公司
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医用垫巾
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鲁菏械备20250050
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5
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菏泽创格医疗器械有限公司
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医用透气胶带
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鲁菏械备20250051
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6
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迈凯基因科技(菏泽)有限公司
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一次性使用采样管
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鲁菏械备20250052
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7
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迈凯基因科技(菏泽)有限公司
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样本保存液
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鲁菏械备20250053
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8
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迈凯基因科技(菏泽)有限公司
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游离DNA保存液
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鲁菏械备20250054
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9
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迈凯基因科技(菏泽)有限公司
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核酸提取试剂盒（磁珠法）
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鲁菏械备20250055
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