为进一步优化营商环境、提升行政审批效能，密云区市场监管局聚焦区域医疗器械产业发展需求，对第三类医疗器械经营首次许可权限进行优化调整，推动审批从“单点负责”转向“协同发力”。

    此次调整，将第三类医疗器械经营首次许可审核环节的现场核查部分，由单一业务科室独立负责优化为科所协同推进，共同开展经营质量管理规范现场检查评定工作。这一转变让审批服务下沉基层，更贴近企业。

    业务办理过程中，密云区市场监管局以“快速响应、精准服务”为导向，在企业咨询后，由业务科室统一调度，第一时间与属地市场监管所对接。针对企业需求，组建指导小组，推广“助企材料包”，通过“一对一、手把手”现场教学演示，助力市场监管所明确审核要点。并指导运用线上交流的方式对企业开展指导服务，全面推进“全程网办”工作，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。

    在全局协同下，大幅提升了医疗器械经营许可办理效率，同时为企业与属地镇街招商部门的沟通搭建了便捷桥梁。自新模式推行以来，仅26个工作日，密云区市场监管局便通过科所高效联动，助力辖区29家三类医疗器械经营企业顺利拿到首次许可，实现快速落地，为密云区医疗器械产业高质量发展注入新动能。