第五分局迅速贯彻落实2023年全省医疗器械生产监管工作会议精神,精准发力,全面开启医疗器械生产监管工作。
一是统一思想再学习。第一时间组织召开集体学习会,认真学习省局党组书记、局长马旭升在全省医疗器械生产监管工作会议上的讲话和相关会议精神。与会同志对2022年及过去五年来全省医疗器械生产监管取得的成绩深感自豪、深受鼓舞,对如何更好贯彻落实会议工作部署,落实落细今年工作任务和要求进行了充分讨论。二是锚定目标抓落实。按照国家局、省局工作要点和检查计划,结合辖区实际,细化工作方案,明确检查重点,并组织辖区72家医疗器械注册人会议进行动员部署。目前,分局已组织对疫情防疫类企业集中检查15家次,变更包装材料专项检查7家次,风险销号跟踪检查2家次,配合抽检排查14家次。三是聚焦风险强实效。对检查中发现的风险隐患,严防严控、严惩违法,对2家企业实施“暂停生产”的紧急控制措施,对1家企业立案调查,结合实际生产状况合理规劝2家企业主动停产。四是践行担当助发展。持续落实“一改两为”要求,改进工作作风,分局负责人带队,结合日常监管走访企业20家次,协调解决新开办药品生产批发企业许可、化妆品备案、医疗器械注册相关诉求5件,牵线高校专家对1家原料药生产企业研发工作进行现场指导,积极服务产业发展。