按照年初全市医疗器械生产企业检查计划要求，加强全市第一类医疗器械生产企业质量安全监管，确保全市一类医疗器械生产企业检查任务圆满完成，临沂市市场监管局结合实际安排部署加快推进一类医疗器械生产企业监督检查工作。

检查重点包括10个方面，从防控医疗器械质量安全风险出发，聚焦重点企业、重点产品和重点环节，采取日常检查、飞行检查和跟踪检查等方式，全覆盖、全项目检查辖区内第一类医疗器械生产企业，进一步督促企业全面落实质量安全主体责任，提升质量管理水平，持续保证医疗器械质量安全，保障公众健康和生命安全。

临沂市局要求，一是各县区监管部门要充分认识日常监管的重要性、必要性，认真落实医疗器械检查任务，强化监督检查，综合运用各种检查方式，确保监督检查落到实处。二是按照《医疗器械生产质量管理规范》和现场检查指导原则的规定，严格现场检查程序，规范检查行为和记录，检查完毕后要及时将检查报告上传至省局智慧监管平台，提高监管工作效能。按照“一企一档”的要求，建立医疗器械监督管理全过程电子档案，提升监管智能化和数字化水平。三是要严肃查处生产企业违法行为，严厉打击生产环节违法违规行为，坚持处罚到人。加强对医疗器械生产企业法人和负责人法规宣贯培训力度，进一步提高企业主体责任意识和诚信守法意识。

截至目前，全市已经检查一类生产企业135家，检查覆盖率76%。