2025年9月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2025年10月14日
附件
2025年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
|
序号
|
产品名称
|
注册人名称
|
注册证编号
|
|
1
|
重组胶原蛋白创面敷贴
|
华熙生物科技（海南）有限公司
|
琼械注准20252140076
|
|
2
|
自体荧光宫颈显微仪
|
海南光达医疗科技有限公司
|
琼械注准20252180077
|
|
3
|
医用透明质酸钠修护敷料
|
海南思纶生物科技有限公司
|
琼械注准20252140078
|
|
4
|
重组胶原蛋白修护敷料
|
海南思纶生物科技有限公司
|
琼械注准20252140079
|
|
5
|
医用透明质酸钠修护敷料
|
海南思纶生物科技有限公司
|
琼械注准20252140080
|
|
6
|
医用重组胶原蛋白修护敷料
|
海南思纶生物科技有限公司
|
琼械注准20252140081
|
|
7
|
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管
|
海南维力医疗科技开发有限公司
|
琼械注准20252140082
|
|
8
|
一次性使用输氧面罩
|
海南迈威医疗科技有限公司
|
琼械注准20252080083
|
|
9
|
近视治疗仪
|
光朗（海南）生物科技有限责任公司
|
琼械注准20252160084
|
|
10
|
医用透明质酸钠创面敷贴
|
海南美安生物医药科技有限公司
|
琼械注准20252140085
|
|
11
|
医用射线防护软膏
|
海南亲旨生物科技有限公司
|
琼械注准20252060086
|
|
12
|
医用远红外治疗软膏
|
海南亲旨生物科技有限公司
|
琼械注准20252090087
|
|
13
|
一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管
|
海南维力医疗科技开发有限公司
|
琼械注准20252080088
|
|
14
|
重组胶原蛋白创面敷料
|
暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司
|
琼械注准20252140089
|
|
15
|
重组胶原蛋白修护凝胶
|
暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司
|
琼械注准20252140090
|
|
16
|
医用重组胶原蛋白修护液
|
暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司
|
琼械注准20252140091
|
|
17
|
重组胶原蛋白冻干敷料
|
暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司
|
琼械注准20252140092
|
|
18
|
医用重组胶原蛋白护理膏
|
暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司
|
琼械注准20252140093
|