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山东莱博生物科技有限公司C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20252400254)核发公告
发布时间:2025/05/12 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东莱博生物科技有限公司 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 100人份/盒。 CRP磁微粒:CRP抗体(鼠源)包被的磁微粒; CRP酶结合物:辣根过氧化物酶标记的CRP标记抗体(鼠源)、牛血清白蛋白; CRP样品稀释液:PBS缓冲液; CRP校准品:分别添加了六种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为0、5、10、25、80、125 mg/L); CRP质控品:分别添加了两种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为4.5、50 mg/L)。 用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。 2~8℃保存,有效期12个月 鲁械注准20252400254 2025年05月09日  


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