|
序号
|
备案人名称(中文)
|
备案编号
|
备案名称
|
备案形式
|
备注
|
|
1
|
广西科妍基因生物科技有限公司
|
桂防械备20250014
|
清洗液
|
产品备案
|
|
|
2
|
广西医朗仕医疗科技有限公司
|
桂防械备20250015
|
清洗液
|
产品备案
|
|
|
3
|
华瑞福恒（广西）科技有限公司
|
桂防械备20250016
|
电动移位机
|
产品备案
|
|
|
4
|
防城港领航医疗器械有限公司
|
桂防械备20250017
|
幽门螺旋杆菌染色液
|
产品备案
|
|
|
5
|
华瑞福恒（广西）科技有限公司
|
桂防械备20250018
|
悬吊康复训练系统
|
产品备案
|
|
|
6
|
广西嘉芃生物技术有限公司
|
桂防械备20250013
|
一次性使用皮肤点刺针
|
产品变更
|
产品描述由“由针体、柄部和护帽组成。针体头端是尖头形状。非无菌提供。”变更为：由针体、柄部和护帽组成。针体头端是尖头形状。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
|
|
7
|
广西同安堂生物科技有限公司
|
桂防械备20230004
|
造口皮肤保护剂
|
产品变更
|
产品描述由“本品由卡波姆、甘油、丙二醇、表面活性剂、纯化水组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为：液体由卡波姆、甘油、丙二醇、表面活性剂、矫味剂、纯化水组成。膏体由凡士林、液体石蜡、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、矫味剂组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。
|
|
8
|
华瑞福恒（广西）科技有限公司
|
桂防械备20250018
|
悬吊康复训练系统
|
产品变更
|
产品描述由“主要由轨道、基本训练器、支撑架、及相关配件组成（不含床体）。”变更为：由轨道、基本训练器、支撑架、及滑索绳子、吊带、悬带、滑索弹性绳、平衡垫、滑索手把、松绳器、滚筒、绳夹、三角固定带、T型吊带、髋部固定带组成（不含床体）。
|
|
9
|
广西泉海医疗器械有限公司
|
桂防械备20230005
|
导光凝胶
|
产品取消
|
|
|
10
|
广西泉海医疗器械有限公司
|
桂防械备20230007
|
造口皮肤保护剂
|
产品取消
|
|
|
11
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220030号
|
一次性医用垫单
|
产品取消
|
|
|
12
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220028号
|
一次性医用洗手衣
|
产品取消
|
|
|
13
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220021号
|
一次性医用垫单
|
产品取消
|
|
|
14
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220020号
|
一次性医用丁腈检查手套
|
产品取消
|
|
|
15
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220019号
|
一次性医用隔离衣
|
产品取消
|
|
|
16
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220018号
|
一次性医用帽
|
产品取消
|
|
|
17
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220017号
|
一次性医用隔离鞋套
|
产品取消
|
|
|
18
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220016号
|
一次性医用隔离面罩
|
产品取消
|
|
|
19
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220015号
|
一次性医用隔离眼罩
|
产品取消
|
|
|
20
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20230003
|
口鼻气雾给药器
|
产品取消
|
|
|
21
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防械备20220014号
|
一次性医用橡胶检查手套
|
产品取消
|
|
|
22
|
华瑞福恒（广西）科技有限公司
|
桂防药监械生产备20250006号
|
|
生产备案
|
|
|
23
|
防城港康业医疗器械科技集团有限公司
|
桂防食药监械生产备20220003号
|
|
生产备案取消
|
|