为进一步加强医疗器械质量安全监管,规范医疗机构医疗器械使用与管理,切实保障人民群众身体健康,近日,阎良区市场监管局副局长孙滢带队,药械科、质量科以及凤凰路所执法人员深入阎良区人民医院、铁路医院开展医疗器械专项检查。
严守入口关,筑牢源头墙
检查组重点检查了医院医疗器械采购流程,随机抽查了骨科植入物、心脏支架等高值医用耗材的供货方资质证明文件。通过调取进货查验记录、供应商档案等资料,对产品注册证、合格证明文件及进货发票的完整性与真实性进行了细致核验。孙滢副局长指出,要严格审查采购、验收、使用等环节,从源头上保障医疗器械的规范性和安全性,确保人民群众用上放心器械。
拧紧安全阀,护航民生路
磁共振、血管造影机……这些高精尖设备的安全性是质量安全的生命线。检查组紧盯采购论证、安装验收及质量控制三大关键关口,系统查阅设备性能验证报告与日常维护保养记录等资料,对医院新引进的“重器”进行了一次“全面体检”,牢牢拧紧设备安全的阀门。
精准计量器,把脉安全线
医用计量器具直接关系诊断精度与治疗安全。检查组深入两家医院的医疗器械库房、检验科、影像中心等重点科室,对心电监护仪、输液泵、CT机等计量器具的运行状态进行了现场检测,确保所有设备均符合国家计量标准,营造安全放心的医疗环境。
此次专项检查共出动执法人员6人次,排查问题隐患4条,已责令相关单位限期整改到位并跟踪复查。下一步,阎良区市场监督管理局将继续加大监管力度,筑牢医疗器械安全底线,为人民群众身体健康保驾护航。