2025年8月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个，具体产品详见附件。
特此公告。
2025年9月9日
2025年8月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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备注
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1
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一次性使用无菌妇科检查组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140600
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2
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一次性使用会阴护理包
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140601
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3
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一次性使用腹腔引流管及附件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140602
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4
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一次性使用无菌透析护理套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140603
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5
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一次性使用无菌急救包
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140604
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6
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一次性使用无菌手术膜组合套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140605
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7
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医用防护口罩
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140606
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8
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一次性使用采血输液辅助组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140607
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9
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一次性使用吸痰组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252080608
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10
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一次性使用医用橡胶检查手套及附件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140609
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11
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宫颈癌筛查用器械套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252180610
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12
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一次性使用备皮包
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252020611
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13
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一次性使用中心静脉置管护理套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140612
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14
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一次性使用麻醉穿刺护理套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140613
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15
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一次性使用无菌肠道冲洗套件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140614
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16
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一次性使用无菌肛肠检查组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140617
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17
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一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140618
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18
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一次性使用无菌羊穿护理组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140619
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19
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一次性使用眼科手术敷料组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140620
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20
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一次性使用无菌胃镜检查组件
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河南函泰医疗科技有限公司
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豫械注准20252140621
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21
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医学影像处理软件
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简图精创（河南）数字科技有限公司
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豫械注准20252210635
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22
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多频振动叩击排痰机
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郑州圣健实业有限公司
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豫械注准20252090636
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23
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空气压力治疗仪
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郑州圣健实业有限公司
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豫械注准20252090637
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24
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甘胆酸校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400638
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25
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定制式固定义齿
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雅齿研医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20252170646
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26
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激光定位超声引导穿刺针
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20252140647
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27
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可视支气管堵塞器
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20252080648
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28
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一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252020649
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29
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医用输液贴
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河南迈鼎康医疗科技有限公司
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豫械注准20252140650
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30
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一次性使用无菌敷贴
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20252140651
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31
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定制式正畸矫治器
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雅齿研医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20252170661
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32
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医用透明质酸钠凝胶
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河南名洋医学研究有限公司
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豫械注准20252140662
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33
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医用无菌保护套
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新乡市强盛医疗器械有限公司
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豫械注准20252140663
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34
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一次性使用全麻敷料包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20252140664
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35
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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鹤壁宜美时医疗科技有限公司
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豫械注准20252180665
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36
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一次性使用无菌手术组件
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河南省博越医疗器械有限公司
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豫械注准20252140666
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37
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低中频电磁场效应治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252090676
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38
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可视内窥镜装置
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20252060678
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39
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一次性使用气管插管套件
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20252080679
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40
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液体止鼾器
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252140680
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41
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卡波姆痔疮凝胶敷料
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252140681
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42
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海水鼻腔喷剂
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252140682
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43
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妇科阻菌凝胶
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252180683
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44
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疤痕凝胶
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252140684
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45
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口腔溃疡含漱液
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252170685
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46
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一次性使用手术衣
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河南诚安医疗科技有限公司
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豫械注准20202140557
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47
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透明质酸校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400693
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48
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降钙素原校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400694
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49
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医用口腔套件
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20252140695
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50
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医用防护口罩
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140696
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51
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一次性使用医用橡胶检查手套
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新乡市强盛医疗器械有限公司
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豫械注准20252140697
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52
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一次性医用无菌口罩
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140708
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53
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一次性采血护理包
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140706
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54
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医用纱布包
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140707
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55
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医用外科口罩
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140710
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56
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医用棉球
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140709
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57
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医用中单
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140711
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58
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医用防护口罩
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140705
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59
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一次性使用会阴护理包
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252180703
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60
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医用棉签
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140704
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61
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重组胶原蛋白冻干纤维
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安阳森浠医学有限公司
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豫械注准20252140615
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62
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动态脑电图机
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河南美伦医疗电子股份有限公司
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豫械注准20252070616
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63
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医用酒精棉球
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140622
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64
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医用碘伏棉签
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140623
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65
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一次性使用婴儿脐带包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140624
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66
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医用碘伏棉球
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140625
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67
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一次性使用产包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140626
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68
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医用输液贴
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20252140627
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69
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定制式活动义齿
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沈丘县景文医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252170628
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70
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定制式固定义齿
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沈丘县景文医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252170629
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71
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医用棉球
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新乡市医邦卫生材料有限公司
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豫械注准20252140630
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72
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一次性使用医用垫单
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新乡市医邦卫生材料有限公司
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豫械注准20252140631
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73
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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新乡市医邦卫生材料有限公司
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豫械注准20252140632
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74
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一次性使用手术单
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新乡市医邦卫生材料有限公司
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豫械注准20252140633
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75
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医用洁牙粉
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郑州和济生物科技股份有限公司
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豫械注准20252170634
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76
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远红外凝胶
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20252090639
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77
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一次性使用医用口罩
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140640
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78
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呼吸压力计
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河南智易康医疗科技有限公司
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豫械注准20252070641
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79
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医用透明质酸钠液体敷料
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河南名洋医学研究有限公司
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豫械注准20252140652
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80
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医用重组胶原蛋白创面敷料
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河南名洋医学研究有限公司
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豫械注准20252140653
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81
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一次性使用无菌保护罩
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河南省博越医疗器械有限公司
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豫械注准20252140654
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82
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气压弹道式冲击波治疗仪
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平顶山锐扬科技有限公司
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豫械注准20252090655
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83
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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新乡市强盛医疗器械有限公司
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豫械注准20252140656
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84
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医用橡胶检查手套套件
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20252140657
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85
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一次性使用雾化套件
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20252080658
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86
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一次性使用导尿包
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郑州康多尔医疗器械有限公司
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豫械注准20252140659
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87
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一次性使用无菌导尿辅助包
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郑州康多尔医疗器械有限公司
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豫械注准20252140660
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88
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医用重组胶原蛋白软膏
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河南省佳康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252140667
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89
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一次性使用换药包
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河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252140668
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90
|
一次性使用会阴包
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252140669
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91
|
一次性使用透析护理包
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252140670
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92
|
一次性使用手术包
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252140671
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93
|
一次性使用无菌保护罩
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252140672
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94
|
一次性使用泌尿道导丝
|
河南省豫北医疗科技有限公司
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豫械注准20252020673
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95
|
一次性使用泌尿道亲水导丝
|
河南省豫北医疗科技有限公司
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豫械注准20252020674
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96
|
一次性使用血液透析敷料包
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新乡市予蒲医用卫生材料有限公司
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豫械注准20252140675
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97
|
定制式固定义齿
|
郑州上善医疗科技有限公司
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豫械注准20252170677
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98
|
一次性使用口腔包
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252170687
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99
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一次性使用备皮包
|
河南省双庆医疗器械有限公司
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豫械注准20252020688
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100
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远红外理疗贴
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南阳市澳福来实业有限责任公司
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豫械注准20252090689
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101
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灸疗装置
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郑州爱博尔医疗设备有限公司
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豫械注准20252200690
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102
|
远红外治疗贴
|
郑州市慈安堂医药科技有限公司
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豫械注准20252090691
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103
|
远红外穴位贴
|
郑州市慈安堂医药科技有限公司
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豫械注准20252200692
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104
|
医用脱脂纱布块
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河南忠强卫生材料有限公司
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豫械注准20252140698
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105
|
医用脱脂纱布包
|
河南忠强卫生材料有限公司
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豫械注准20252140699
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106
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医用棉垫
|
河南忠强卫生材料有限公司
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豫械注准20252140700
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107
|
医用脱脂纱布垫
|
河南忠强卫生材料有限公司
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豫械注准20252140701
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108
|
一次性使用引流袋
|
河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20252140712
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109
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肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400642
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110
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中医定向透药治疗仪
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适中医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252200643
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111
|
熏蒸治疗仪
|
适中医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252200644
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112
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20252400645
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113
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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20252400686
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