为持续强化医疗器械质量安全监管,提升风险隐患防范化解能力,6月6日,市市场监管局组织召开2023年第二季度医疗器械风险会商会议,医疗器械监督管理科、药品稽查支队、药品评价和风险监测中心有关人员参加会议并发言。
会上,医疗器械科总结了我局涉疫医疗器械保质专项行动完成情况,并传达《七台河市第一类医疗器械生产企业监督检查计划》《七台河市市场监督管理局医疗器械经营企业监督检查计划》及下阶段相关工作要求。各监管责任单位重点围绕辖区第二季度医疗器械质量安全专项整治、医疗器械经营分级监管、医疗器械监督抽检、医疗器械不良事件监测等方面工作推进情况、存在问题及风险点等进行汇报交流,分析研判当前医疗器械经营使用环节质量安全形势,明确风险防控措施。
会议指出,开展医疗器械质量安全风险会商,有利于及时发现并妥善控制风险,对保障公众用械安全,提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性具有重要意义。各监管责任单位要高度重视风险会商工作,严格落实监管责任,对医疗器械行政审批、监督检查、案件查办、监督抽检、不良事件监测、舆情处置等方面发现的风险隐患要及时进行梳理核查,并以问题为导向,强化跟踪问效,通过实行“清单制”“销号制”,确保及时消除各类风险隐患,切实形成监管处置“闭环”。
接下来,我局将持续严格落实医疗器械质量安全风险会商制度,以医疗器械质量安全专项整治工作为抓手,主动作为,协同联动,进一步强化医疗器械风险管理,切实保障公众用械安全。