根据市药监局2025年北京市“药品安全宣传周”活动方案的安排，9月4日，北京市药监局第三分局联合房山区市场监管局组织房山区第一、二、三类医疗器械生产企业和注册人开展医疗器械创新支持政策宣讲活动，邀请市药监局医疗器械注册处、北京药械创新服务站(南站)（以下简称“服务站”）共同进行创新政策解读与现场指导。现场发放《北京市医疗器械快速审评审批办法》（以下简称“办法”）等宣传材料，近40家企业100余人参加宣讲活动。

    活动中，市药监局器械注册处围绕新修订《办法》的适用范围、具体流程、支持措施及监管要求等核心内容进行了介绍，对北京市创新医疗器械的特别审查程序和申报要求进行了详细讲解。第三分局和房山区市场监管局结合区域监管实际对医疗器械注册人（备案人）委托生产的监管要求与实践要点进行专题培训。服务站则围绕医疗器械分类界定相关标准，对技术审查依据、工作流程、电子申报要求和关键审查环节展开了解读。

    下一步，第三分局将以此次药品安全宣传周为契机，持续优化营商环境，推动监管与服务深度融合，加快培育发展医药新质生产力，助力我市生物医药产业高质量发展。一是积极配合器械注册处协同推进创新医疗器械培育工作，同时推动医疗机构自行研制使用体外诊断试剂（LDT）生产落地。二是深化与辖区市场监管部门的联动机制，着力将合并检查的实践经验转化为长效监管动能，通过不断优化程序提高行政效能。三是以落实北京市支持创新医药高质量发展“新32条”措施为抓手，持续加大产业创新服务力度，积极推动京东方生命科技产业基地等重点园区建设。