根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室??????????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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可孚医疗股份有限公司
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氧气袋
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湘长械备20160023号
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2025-10-17
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2
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湖南百伯基因技术有限公司
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p16/Ki-67检测试剂盒
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湘长械备20200033号
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2025-11-07
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3
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湖南百伯基因技术有限公司
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P16抗体试剂/检测试剂盒
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湘长械备20200032号
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2025-11-07
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4
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湖南百伯基因技术有限公司
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Ki-67抗体试剂/检测试剂盒
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湘长械备20200031号
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2025-11-07
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5
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湖南百伯基因技术有限公司
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细胞保存液
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湘长械备20170201号
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2025-11-07
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6
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湖南昊客医疗器械制造有限公司
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牙科洁治器
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湘长械备20221461号
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2025-11-11
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7
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湖南湘鑫仪器仪表有限公司
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浓缩血小板血浆制备离心机
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湘长械备20250100号
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2025-11-17
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8
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湖南华厚科技有限公司
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数码生物显微镜
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湘长械备20221663号
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2025-11-19
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9
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可孚医疗科技股份有限公司
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腋拐
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湘长械备20180288号
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2025-11-24
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10
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可孚医疗科技股份有限公司
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腋拐
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湘长械备20170081号
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2025-11-24
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11
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可孚医疗科技股份有限公司
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医用护理垫(看护垫)
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湘长械备20180064号
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2025-11-24
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12
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可孚医疗科技股份有限公司
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医用约束带
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湘长械备20190294号
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2025-11-24
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13
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可孚医疗科技股份有限公司
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肘拐
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湘长械备20190091号
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2025-11-24
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14
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可孚医疗科技股份有限公司
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肘拐
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湘长械备20170082号
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2025-11-24
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15
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可孚医疗科技股份有限公司
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病人移动辅助设备
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湘长械备20160025号
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2025-11-24
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16
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长沙远安生物科技有限公司
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数码生物显微镜
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湘长械备20221489号
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2025-12-01
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17
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长沙协大生物科技有限公司
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细胞染色液
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湘长械备20200069号
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2025-12-02
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18
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湖南思恩腾生物医药有限公司
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鼻部冲洗器
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湘长械备20250436号
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2025-12-09
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19
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长沙丰前科技有限公司
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鼻部冲洗器
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湘长械备20250466号
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2025-12-09
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20
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圣湘生物科技股份有限公司
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委托生产证
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湘长械委托生产备20240050号
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2025-11-18
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21
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圣湘生物科技股份有限公司
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委托生产证
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湘长械委托生产备20250070号
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2025-11-18
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22
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长沙圣维数智生物科技有限公司
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委托生产证
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湘长械委托生产备20240048号
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2025-11-27
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23
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长沙圣维数智生物科技有限公司
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委托生产证
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湘长械委托生产备20230020号
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2025-11-27
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2025年12月12日