根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽济人药业股份有限公司申请新建固体制剂四车间干混悬剂生产线的药品GMP符合性检查合并磷酸奥司他韦干混悬剂(国药准字H20263028)上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年4月15日至4月17日依申请对安徽济人药业股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽济人药业股份有限公司
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安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号
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口服混悬剂(干混悬剂)
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固体制剂四车间
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干混悬剂生产线
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2026年4月15日至4月17日
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依申请开展
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