2025年5月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品22个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2025年5月30日
附件
2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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医用β-葡聚糖液体敷料
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晋械注准20252140070
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2
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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医用穴位敷贴
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晋械注准20252200071
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3
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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医用远红外贴
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晋械注准20252090072
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4
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山西程氏汇通科技有限公司
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泥敷治疗贴
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晋械注准20252090073
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5
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山西程氏汇通科技有限公司
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中医封包热敷治疗仪
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晋械注准20252200074
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6
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山西康必健医药集团有限公司
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医用重组胶原蛋白护理软膏
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晋械注准20252140075
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7
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山西简洁卫材有限公司
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医用透明质酸钠修复贴
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晋械注准20252140076
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8
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山西飞月医疗科技有限公司
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定制式活动义齿
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晋械注准20252170077
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9
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星禾药业（山西）集团有限公司
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医用疼痛凝胶
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晋械注准20252090078
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10
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星禾药业（山西）集团有限公司
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医用透明质酸钠人体润滑液
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晋械注准20252140079
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11
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山西汉济堂医疗科技股份有限公司
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舌面脉信息采集系统
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晋械注准20252200080
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12
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山西汉济堂医疗科技股份有限公司
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人体电阻抗测量仪
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晋械注准20252070081
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13
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山西天府科技有限公司
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超声理疗仪
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晋械注准20252090082
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14
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山西海德药业有限公司
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医用重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复剂
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晋械注准20252140083
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15
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山西海德药业有限公司
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医用重组胶原蛋白修复敷料
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晋械注准20252140084
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16
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山西琛达医疗器械有限公司
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灸疗装置
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晋械注准20252200085
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17
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山西中烨医药科技有限公司
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远红外乳腺贴
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晋械注准20252090086
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18
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山西亿人康生物科技有限公司
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弱激光治疗仪
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晋械注准20252090087
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19
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山西中烨医药科技有限公司
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咽扁穴位磁疗贴
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晋械注准20252200088
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20
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山西中烨医药科技有限公司
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穴位治疗贴
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晋械注准20252200089
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21
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山西中烨医药科技有限公司
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医用远红外腹部贴
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晋械注准20252090090
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22
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山西盈凯源生物科技有限公司
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灸疗装置
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晋械注准20252200091
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