根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。
监督电话:0851-28653410
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备案号
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备案人名称
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备案人注册地址
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生产地址
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产品名称
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产品描述
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预期用途
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备案/变更日期
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申请类型
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黔遵械备20230003
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贵州梓锐科技有限公司
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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磨钻手柄
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采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
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与电动手术设备配合使用,用于电动手术设备与刀具或适配手柄之间的连接。
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2025年10月20日
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变更
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黔遵械备20250006
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贵州梓锐科技有限公司
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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刨削手柄
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采用不锈钢金属材料及线缆制成。?非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。
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与电动手术设备配合使用,用于电动手术设备与刀具之间的连接。
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2025年10月20日
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首次
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