根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室
邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20210166号
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样本释放剂
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2025-08-25
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2
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20200234号
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样本保存液
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2025-08-25
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3
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20200252号
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一次性使用采样器
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2025-08-25
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4
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20200225号
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一次性使用病毒采样管
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2025-08-25
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5
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20221546号
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血细胞分析用稀释液
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2025-08-25
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6
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20221542号
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血细胞分析用溶血剂
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2025-08-25
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7
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20200275号
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核酸提取或纯化试剂
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2025-08-25
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8
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20210116号
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样本稀释液
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2025-08-25
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9
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20220249号
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分杯处理系统
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2025-08-25
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10
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长械备20200224号
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全自动核酸提取仪
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2025-08-25
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11
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长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司
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湘长械备20220533号
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头部固定器
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2025-08-25
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12
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司羿(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20221459号
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手指关节康复训练器
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2025-09-01
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13
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湖南时美离子电科技有限公司
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湘长械备20200082号
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理疗用体表电极
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2025-09-02
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14
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长沙海凭医疗设备有限公司
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湘长械备20230894号
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定向透药电极贴片
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2025-09-08
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15
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司羿(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20220907号
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理疗用体表电极
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2025-09-09
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16
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湖南屹安生物技术有限公司
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湘长械备20240246号
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缓冲液
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2025-09-12
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17
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长沙普方德生物科技有限公司
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湘长械备20250078号
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细胞分选仪
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2025-09-16
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18
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湖南省万卓医疗器械有限公司
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湘长械备20250090号
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理疗用体表电极
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2025-09-18
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19
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湖南肽尔生物制药有限公司
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湘长械备20250017号
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定向透药电极贴片
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2025-09-19
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20
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湖南瑞益朗医疗器械有限公司
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湘长械备20210129号
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鼻部冲洗器
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2025-09-25
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21
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湖南丰得利医疗科技有限公司
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湘长械备20240441号
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定向透药电极贴片
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2025-09-28
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22
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湖南峰博医疗器械科技有限公司
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湘长械备20250420号
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医用取皮刀
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2025-09-29
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23
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长沙市鹏瑞生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20200041号
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生产证
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2025-08-25
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24
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湖南国科智瞳科技有限公司
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湘长食药监械生产备20210122号
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生产证
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2025-08-25
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25
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长沙铤堆轮医疗器械有限公司
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湘长食药监生产备20180034号
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生产证
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2025-09-28
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26
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湖南峰博医疗器械科技有限公司
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湘长械委托生产备20250080号
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委托生产证
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2025-09-29
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2025年9月30日