根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门宝华生物制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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厦门宝华生物制药有限公司(受托方:福建明华制药有限公司)。
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1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区新园路120号技术服务中心第8层03单元;
2.对受托方(延伸检查):福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号。
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1.检查范围:叶酸片(规格5mg,国药准字H19983051;规格0.4mg,国药准字19993229),片剂;
2.生产类型:委托生产;
3.生产线:受托方固体制剂车间片剂生产线。
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1.持有人检查时间:2026年01月19日下午-01月21日上午;
2.延伸检查时间:2026年02月03日下午02月-06日上午。
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2026年4月28日