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福建省药品监督管理局关于批准注册16个第二类医疗器械产品的公告
发布时间:2025/11/12 信息来源:查看

    2025年10月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品16个。

    特此公告。

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

胰岛素(INS)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

闽械注准20252400217

2

尿酸试纸(电化学法)

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20252400218

3

鼻腔润滑剂

厦门瑞泽群医药股份有限公司

闽械注准20252140219

4

定制式牙科种植用导板

厦门市兴时代牙科器材有限公司

闽械注准20252170220

5

一次性使用切口牵开固定器

厦门星火微光医疗器械制造有限公司

闽械注准20252020221

6

消化道图像处理软件

厦门影诺医疗科技有限公司

闽械注准20252210222

7

定制式临时牙

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170223

8

定制式牙科种植用导板

厦门市艺荣义齿模型修复有限公司

闽械注准20252170224

9

小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)测定试剂盒(清除法)

英科新创(厦门)科技股份有限公司

闽械注准20252400225

10

一次性使用鼻咽通气道

瑞琨(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20252080226

11

一次性电子膀胱成像导管

安保(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20252060227

12

医用透明质酸钠重组胶原蛋白喷雾

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140228

13

医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷料贴

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140229

14

重组胶原蛋白透明质酸钠冻干纤维

亿懿升辉生物医药(连城)有限公司

闽械注准20252140230

15

一次性电子胸腹腔内窥镜导管

福建智德医疗科技有限公司

闽械注准20252060231

16

种植体稳固度检测仪

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

闽械注准20252170232

福建省药品监督管理局

2025年11月10日

 



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