2025年10月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品16个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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胰岛素(INS)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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厦门市波生生物技术有限公司
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闽械注准20252400217
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2
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尿酸试纸(电化学法)
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20252400218
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3
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鼻腔润滑剂
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厦门瑞泽群医药股份有限公司
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闽械注准20252140219
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4
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定制式牙科种植用导板
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厦门市兴时代牙科器材有限公司
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闽械注准20252170220
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5
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一次性使用切口牵开固定器
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厦门星火微光医疗器械制造有限公司
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闽械注准20252020221
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6
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消化道图像处理软件
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厦门影诺医疗科技有限公司
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闽械注准20252210222
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7
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定制式临时牙
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厦门市艺荣义齿模型修复有限公司
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闽械注准20252170223
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8
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定制式牙科种植用导板
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厦门市艺荣义齿模型修复有限公司
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闽械注准20252170224
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9
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小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)测定试剂盒(清除法)
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20252400225
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10
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一次性使用鼻咽通气道
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瑞琨(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20252080226
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11
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一次性电子膀胱成像导管
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安保(厦门)医疗器械有限公司
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闽械注准20252060227
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12
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医用透明质酸钠重组胶原蛋白喷雾
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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闽械注准20252140228
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13
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医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷料贴
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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闽械注准20252140229
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14
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重组胶原蛋白透明质酸钠冻干纤维
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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闽械注准20252140230
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15
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一次性电子胸腹腔内窥镜导管
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福建智德医疗科技有限公司
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闽械注准20252060231
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16
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种植体稳固度检测仪
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百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20252170232
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福建省药品监督管理局
2025年11月10日