近期,蚌埠市市场监管局焦医疗器械质量安全风险隐患排查及投诉举报发现的无证经营和企业落实主体责任不到位等问题,在全市开展医疗器械质量安全专项督导检查。
一是听取各县区今年以来医疗器械质量安全、疫情防控稳价保质、风险隐患整治、企业年度自查和分级监管等专项工作开展情况的汇报,查看相关工作资料,对各单位存在的问题进行点评和指导。
二是就近期发现的无证经营胰岛素注射针、隐形眼镜及护理液和企业落实主体责任不到位等问题进行工作部署。要求各单位落实监管主体责任,摸清监管底数,加强宣传引导,对眼镜店、药房等重点领域进行全覆盖检查,确保产品质量安全。
三是实地检查经营使用单位,落实各方主体责任,联合县区和监管所三级联动,采取现场培训,实地教学的方式开展监督检查。截至目前,共出动执法人员40余人次,检查经营使用单位12家次,现场或责令整改8家次。
下一步,蚌埠市市场监管局将继续加大督查指导力度,不断提升基层监管人员的能力素质,落实属地监管责任,全力保障全市医疗器械产品质量安全。