为进一步提高创新医疗器械审评审批效率，助推医疗器械创新产品上市。第二分局依据市药监局《北京市医疗器械快速审评审批办法》，聚焦创新源头培育、产业协同服务、重点服务提质，积极推动区域器械创新转化。近三年，辖区12家企业的4个三类、12个二类医疗器械产品分别进入国家药监局、市药监局创新审查通道，占全市23%，截至目前已有6个二类产品取得注册证，占全市35%。

    聚焦创新源头培育。第二分局依托海淀区医药健康产业集聚区、产业服务平台等资源支撑优势，着力挖掘原始创新潜力。在精准遴选阶段，向园区、平台提供专业指导意见，确保入选项目符合区域产业发展定位；在重点培育阶段，为企业建立“一企一档”精细化台账，明确转化落地进度节点和注册需求，从源头为创新成果落地保驾护航。

    聚焦产业协同服务。第二分局主动对接产业发展部门，建立区域创新资源共享机制，全面摸清辖区创新资源底数，形成动态更新的“资源对接清单”。针对企业遇到的质量管理体系建设、生产许可变更等难题，通过现场咨询、靶向指导等方式，提前扫清企业落地与发展障碍。

    聚焦重点服务提质。第二分局以“提前介入、精准赋能”为原则，在前期“政策辅导+联络沟通+跟踪服务”三大举措基础上，进一步升级服务模式：一方面构建“线上咨询+线下服务”立体联动机制，常态化接待企业现场咨询、解答电话疑问；另一方面联合市药监局相关处室开展前置服务指导，及时化解企业在研发、生产中的技术卡点。

    下一步，第二分局将不断总结创新服务经验，持续优化创新服务举措，形成可复制的“创新服务模板”，助力更多辖区企业将技术创新优势转化为市场竞争力。