2025年10月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品11个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2025年11月3日
附件
2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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医用前列腺贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20252090196
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2
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医用足部创面护理贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20252140197
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3
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医用无菌液体伤口敷料
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20252140198
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4
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个性化牙科种植用导板
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山西联袂义齿技术有限公司
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晋械注准20252170199
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5
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穴位贴敷
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山西美愈药业有限公司
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晋械注准20252200200
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6
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穴位贴敷
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山西美愈药业有限公司
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晋械注准20252200201
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7
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医用透明质酸钠修护液
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山西盛康达源医疗科技有限公司
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晋械注准20252140202
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8
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医用透明质酸钠修护敷料
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山西盛康达源医疗科技有限公司
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晋械注准20252140203
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9
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远红外热敷治疗贴
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252090204
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10
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悬空灸灸疗装置
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252200205
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11
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中医贴敷热疗贴
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252200206
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