2025年7月，青海省药监局批准注册第二类医疗器械产品（体外诊断试剂）3个（具体产品见附件）。特此公告。
青海省药品监督管理局
2025年8月4日
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械
（体外诊断试剂） 产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册编号
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1
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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒 （荧光免疫 层析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注准
20252400027
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2
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肌酸激酶同工酶（CK-MB） 检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注准
20252400028
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3
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肌红蛋白（Myo）检测试剂盒
（ 荧光免疫层析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注准
20252400029
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