您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 政府动态
滁州市市场监管局在全省药品医疗器械流通监管经验交流会上作交流发言
发布时间:2023/08/10 信息来源:查看

    8月4日,全省药品医疗器械流通监管经验交流会在绩溪县召开。滁州市市场监管局在会上作了题为《综合施策,多元发力,推动医疗器械质量安全专项整治走深走实》的交流发言。

一是全力以赴,确保责任落实落地。成立了由分管领导任组长的领导小组,出台了专项整治方案,全市各地以所为节点划分建立网格,实现有人有岗,责任到人。落实医疗器械质量安全风险研判会商制度,共排查研判风险隐患18个,建立风险清单11个,已化解6个,5个持续化解中。实行“月通报、季调度、年考核”制度,对监督检查信息录入数量、监管覆盖率、录入及时率等指标进行每月排名通报,每季总结调度,并纳入年度考核评分。上半年,全市共检查医疗器械一类生产企业49家次(覆盖率54.44%),医疗器械经营企业1411家次(覆盖率67.38%),责令整改586家次。

二是创新探索,推动监管提效提能。出台《滁州市药械妆检查员管理办法(试行)》,遴选聘任了首批73名市级药械检查员,并开展了业务知识培训和现场实战教学。将交叉检查、异地互查作为整治的常态化手段,多频次抽调检查员在执法实战中锻炼成长,逐步提升市级检查员的专业化水平。开展了为期3个月的美容领域药械妆安全整治百日会战行动,共对286家生活美容场所和30家医疗美容机构进行了监督检查,共立案查处使用未依法注册医疗器械等案件9起。

三是多元发力,确保整治走深走实。印发医疗器械经营分级监管方案,对企业全面摸底,开展自查自纠,提交自查报告1566家,完成自查整改636家,约谈“问题企业”负责人23家次,对45家备案企业进行了清理处置。畅通投诉举报渠道,推动全员办案机制,充分发挥“行刑衔接工作站”、“检行联动工作站”、药品快速检验室作用,对药品安全违法行为快速处置。上半年,全市共办理医疗器械类案件57件,移送公安大要案6件。查办的1.6生产经营未经注册许可新冠病毒抗原检测试剂案,共捣毁非法抗原检测试剂盒生产存储窝点14个,涉案金额近500余万元,抓获涉案人员22人,15人被移送起诉,形成了强大震慑。

四是拓宽渠道,营造浓厚社会氛围。整治充分发挥国家法治宣传教育基地和国家药监局药品法治宣传教育基地两个国字号基地的核心作用,在全市医疗器械经营企业建立宣传联系点8个,制作医疗器械安全宣传抖音短视频28条,印发各类宣传手册2000余份,向社会展示了专项整治成果,普及了安全合理使用知识,形成“安全用械共享健康”良好氛围。


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有