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山东康华生物医疗科技股份有限公司中枢神经特异蛋白(S100β)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242400016)变更公告
发布时间:2025/05/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 中枢神经特异蛋白(S100β)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 磁性微球溶液(R1):包被S100β蛋白抗体的磁性微球,含牛血清白蛋白的Tris 缓冲液; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的S100β蛋白抗体,含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 校准品C0、C1、C2:S100β蛋白,含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 质控品 Q1、Q2:S100β蛋白,含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。 校准品、质控品具有批特异性,校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。 用于体外定量测定人血清或血浆中的S100β(S100αβ 和 S100ββ)蛋白的含量。 2~8℃保存,有效期18个月。 鲁械注准20242400016 2025年05月23日  


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