依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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1
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2025052010016
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一次性电动腔镜用切割吻合器及组件
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见附件
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苏州法兰克曼医疗器械有限公司
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2
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2025052010017
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电子上消化道内窥镜
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G-1000D
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常州联影智融医疗科技有限公司
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公示时间:2025年5月26日至6月9日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年5月26日