根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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福建省宝诺医药研发有限公司(受托方:江苏万高药业股份有限公司)。
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1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元;
2.对受托方(延伸检查):江苏省海门经济技术开发区定海路688号。
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1.检查范围:磷酸奥司他韦干混悬剂[规格:0.36g(按C16H28N2O4计);批准文号:国药准字H20253011];
2.生产类型:委托生产;
3.生产线:受托方固体制剂车间101生产线。
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1.持有人检查时间:2025年12月24日下午-12月26日上午;
2.延伸检查时间:2026年01月27日-01月29日。
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2026年3月17日