2025年11月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品12个。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2025年12月2日
附件
2025年11月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
|
序号
|
产品名称
|
注册人名称
|
注册证编号
|
|
1
|
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶体金法）
|
海南优健维盛诊断技术有限公司
|
琼械注准20252400111
|
|
2
|
25-羟基维生素D检测试剂盒（胶体金法）
|
海南优健维盛诊断技术有限公司
|
琼械注准20252400112
|
|
3
|
降钙素原检测试剂盒（胶体金法）
|
海南优健维盛诊断技术有限公司
|
琼械注准20252400113
|
|
4
|
医用人体润滑剂
|
海南亲旨生物科技有限公司
|
琼械注准20252140114
|
|
5
|
医用电子内窥镜图像处理器
|
海南莱美医疗器械有限公司
|
琼械注准20252060115
|
|
6
|
电子支气管镜
|
海南莱美医疗器械有限公司
|
琼械注准20252060116
|
|
7
|
经颅磁电治疗仪
|
海南齐佳智能科技有限公司
|
琼械注准20252090117
|
|
8
|
医用重组胶原蛋白修护液
|
海南修芙缇医疗科技有限公司
|
琼械注准20252140118
|
|
9
|
医用重组胶原蛋白创面敷贴
|
海南修芙缇医疗科技有限公司
|
琼械注准20252140119
|
|
10
|
重组胶原蛋白敷料贴
|
海南龙景生物科技有限公司
|
琼械注准20252140120
|
|
11
|
卡波姆妇科凝胶
|
海南龙景生物科技有限公司
|
琼械注准20252180121
|
|
12
|
定制式活动义齿
|
海南新征亮义齿科技有限公司
|
琼械注准20252170122
|