为进一步规范医疗器械网络市场秩序，筑牢医疗器械安全底线，保障人民群众用上放心安全的医疗器械，今年来，芜湖市市场监管局持续加强医疗器械网络销售监管工作，取得初步成效。

    一是加强整体性部署推进。将药械网售企业监督检查纳入《芜湖市市场监督管理局2023年药品安全工作要点》，明确坚持线上线下一体、抓好“两个市场”药械质量安全。印发2023网络市场监管促发展保安全专项行动重点任务分工，对医疗器械网络销售监管作重点布置，要求对重点药品、医疗器械网络销售企业实行年度检查全覆盖，重点依法查处未经许可或者备案销售第二、三类医疗器械，销售未经注册或者备案医疗器械等违法行为。

    二是开展全面性风险排查。组织各市场监管部门以医疗器械销售环节的高风险点为切入点，开展“线上监测、线下检查”风险大排查，突出加强对疫情防控医疗器械等重点品种的质量监管，截至目前全市共检查经营企业1731余家次。依托省市场监管局网监系统，加大对辖区内企业网站和淘宝监测力度，加强美团外卖、微信公众号、抖音等重点互联网媒介检查。共日常监测网站、网店5485个次，网络监测647个次。

    三是查办代表性典型案例。严厉打击网售药械违法违规行为。5月8日，国家药监局将芜湖市查办的1起医疗器械网络案件作为典型案例向各地通报。同时，芜湖市局结合涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，查处了一些比较有代表性的医疗器械器械网络销售案例，以案件的形式警示教育企业遵守法律法规。并提醒广大市民，购买防疫药品和医疗器械请通过正规渠道，切莫给不法子以可乘之机。今年以来，全市共查处医疗器械领域网络案件4起。

    四是编制指导性检查手册。为提高检查的专业性和可操作性，芜湖市局制定医疗器械经营分级监管监管检查指南，其中以专门一章解读《医疗器械网络销售监督管理办法》监督检查重点条款，对医疗器械网络销售的检查内容、常见问题进行全面介绍，对部分典型案例进行深入剖析。方便执法人员随时查阅，一键分享，通过线上分发、线下培训的方式，让全市各级监管人员看得懂、用得到。

    下一步，芜湖市局将继续加强医疗器械网络销售监管，督促企业严格落实主体责任，切实履行法定责任和义务，做到依法合规经营，促进全市医疗器械网络经济规范健康持续发展。