根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年5月23日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东珍美生物科技有限公司
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91445321MA542HNU95
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医用退热贴
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101
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30mm×100mm、30mm×120mm、40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×110mm、50mm×120mm、100mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm、65mm×160mm、70mmx190mm、85mmx210mm、195mmx225mm、200mmx220mm。
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由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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粤云械备20250010
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2
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广东珍美生物科技有限公司
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91445321MA542HNU95
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导光凝胶
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101
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3ml、5ml、8m、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、250ml、300ml、500ml。
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由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。
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用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
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粤云械备20250011
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发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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法定代表人
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企业负责人
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住所
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生产地址
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生产范围
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备案编号
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备注
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2
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广东珍美生物科技有限公司
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91445321MA542HNU95
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赵燕
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赵燕
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢
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新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101
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2017年分类目录：09-02,09-03
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粤云食药监械生产备20250003号
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